临床工程要作为一个学科来发展是临床工程师谈论的热点话题，各个临床机构的医工同道们在日常工作的同时，或多或少都在探索自己的学科发展之路。做为一名临床工程师，我在医工的多个岗位上工作过，也在探索自己临床工程的学科发展，但是有一个问题一直困扰着我。重读了《中国临床工程发展研究报告（白皮书）》，有所思考，跟各位同道分享，欢迎批评指正。

现在，我们参加一些医工竞赛项目，我们参与一些医工课题的科研工作，我们写一些论文，都被理解为在做医工学科的建设，那么还有哪些我们在做的工作可以被理解为我们正在参与医工的学科建设呢？这些繁琐的具体工作的背后体现了我们临床工程学科建设的哪些抽象问题呢？

本文主要介绍作者对临床工程具体工作和抽象问题两个方面的认识。

（一）具体工作

主要是日常的事务性工作，具体工作是繁琐的。不同的专家对具体工作有不同的分类，有专家将其分成质量、安全、效益3个层面，12个具体环节，包括：需求、评估、计划、商务、安装、验收、培训、应用、维护、维修、计量、报废；有的专家将其分为设备配置、设备监管、设备维修、计量管理、耗材管理、科研教学等几个部分。这些基于我们本职工作进行的分类，基本上涵盖了我们临床工程的主要工作。我们目前的一些研究主要是对不同具体工作的规范化、精细化、智能化的改进，促进临床工程具体工作的科学化开展。具体工作科学化的探索是临床工程学科专业化的基础。

（二）抽象问题

要进行学科建设，需要将这些具体工作抽象出成理论性问题。

在《中国临床工程发展研究报告（白皮书）》中，临床工程的核心功能被分成了6大类，分别是：技术管理、质量保证、风险管理、技术评估、教育训练与研究发展、法规与标准的遵循。根据白皮书的核心功能，从学科发展角度的可以将临床工程的具体工作抽象成6个方面的内容：（1）技术管理；（2）技术评估；（3）质量管理；（4）风险管理；（5）人才培养；（6）法规标准。

（1）技术管理，是日常工作中对医疗器械使用技术及临床应用的管理，包括：医疗设备临床使用的技术类型与原理的分析，安装条件，应用范围、新技术引入，创新技术的探索开发等内容。

（2）技术评估，是对医疗器械技术的选择、使用、管理等内容的科学性评价，包括对预算评估与科学制定，医疗器械技术的合理选择，临床使用的效率、效益科学评价等内容。

（3）质量管理，是为医疗器械使用质量均一化保障措施的科学管理，包括医疗器械的维修。维护、质控、计量等内容，同时也包括对医疗器械整个管理流程的均一化管理的内容，如配置、验收、临床应用、报废等内容的均一化管理。

（4）风险管理，是指通过适当的风险分析、评估与控制等管理技术与方法，落实院内医疗器械临床使用有关的安全性议题的管理与特殊事件的处理。包括：医疗器械临床使用风险评价、不良事件管理，也包括对医疗器械临床管理各环节存在风险的评估管理。

（5）人才培养，是指临床工程相关人才队伍的职称评审、技能评价、进修培训、学生教育等内容的管理。人才培养是临床工程学科发展的基本保障。

（6）法规标准，是指按照法律法规、政策标准等内容对医疗器械管理的全生命周期进行管理，这是临床工程专业存在与发展的法理基础。

总之，临床工程的学科建设是基于医工具体工作而产生的，抽象问题是对具体工作的概念和本质属性的认识，学科建设来源于具体工作，需要抽象问题的升华。

转自医工漫话