元旦之前有幸参加了国家卫健委医政医管局、医院管理研究所在中日友好医院关于医疗设备管理的一个座谈、调研会，收获良多，讨论之后笔者在医学工程作为一个学科发展上有一些感悟与大家分享。

医学工程部是医院的一个常规的部门，虽然部门有大有小，名称有差异，功能也不完全相同，但都是围绕着医疗器械这个主题来执行功能。这个部门存在有医院规范化精益化管理的内在需求，也有政府或行业规范中的法理要求。但这些内在需求和法理要求是否能让医学工程作为一个学科建设呢？

医疗机构内在需求角度主要是医院规范化精益化管理对医疗器械的管理要求，医院医疗器械的管理主要涉及到三个方面：医疗器械配置环节管理、医疗器械的临床使用环节管理、医疗器械报废处置环节管理。不同医疗机构对医学工程部的功能设定都是围绕这些环节来开展，有很多的探索与成功案例，表明在这些层面的精益化管理能够有效促进医院的高质量发展，随着公立医院改革的开展，成功案例的示范效应能够更加促进医学工程部门的发展。

政府部门或行业层面的法理要求是医学工程部成为医疗机构一个必备部门的外在要求。政府部门或行业通过法律法规的要求实现对医疗器械临床使用过程涉及程序及功能的规范要求。这些规范要求所涉及的内容分布于不同的法律法规当中，如《医疗器械监督管理条例》在医疗器械经营与使用环节的要求为医学工程部门的存在赋予了主要功能要求。《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规为医疗器械的采购管理的规范化提出了程序化管理要求。《三级医院评审标准(2020版)实施细则》为医学工程部门的建立提出了明确的要求：在医学装备管理中要求：“建立和完善医学装备管理组织架构，人员配置合理，制定常规与大型医学装备配置方案。”这些外在的法理要求是医学工程能够作为一个医院独立部门的依据，促进了医学工程部门的发展。

上述两种原因要求医疗机构中有医学工程部这样一个部门，但是否是让医学工程像临床学科、护理学科或医药学科一样成为学科发展的依据呢？笔者认为还不够，主要有有两点原因：（1）临床、护理、药学这些临床学科已经形成了规范化的内在管理流程和现实功能，这些功能在不同的医疗机构之间具有明显的普适性，虽然近年来医院医学工程有明显发展，但是不同医疗机构之间的功能定位仍然存在分歧；（2）临床、护理、药学这些临床学科都有明确且广泛的服务对象，也就是患者，但是医学工程的服务对象是医疗器械使用的部门的人员（医生或护士），服务对象的局限性限制医学工程作为学科发展的必然性。

基于此笔者认为医学工程要作为学科来发展有两部分工作要做：（1）明确自身定位，分析医学工程主要功能，梳理医学工程的规范流程，形成行业共识，使得医学工程的定位在不同医疗机构之间具有普适性；（2）拓展服务对象，将服务对象由医疗器械的使用部门扩展到医疗器械的使用人员及医疗器械的服务对象。在医院内部，扩展医工队伍，使得医学工程人员能够服务到患者；在医院外部，服务到普通大众，面对人们日常生活中日益增多的医疗器械使用需求，在医疗器械的选择与使用层面对普通大众提出专业指导。

总结：医学工程作为一个学科是行业的发展要求，笔者认为目前医学工程部作为医疗机构的一个专职部门已有明确的必然及法理依据，但是医学工程作为一个学科来发展还存在限制因素，主要的限制是服务对象的局限性，扩展业务范围与服务对象，是医学工程能够与临床医疗、护理、药学等学科并立的基础性要求。

转自医工漫话