医学装备是医疗机构生存和发展的重要物资基础，是医疗机构开展日常诊疗、教学、培训和科研等工作的必要条件。此外，医学装备也是评估医疗机构综合实力的重要指标，提高使用效率、降低使用风险和提高管理水平是全面提升医疗机构综合实力的重要举措。

医学装备管理包括装备采购、安装、验收、维护、保养、质控、使用、报损报废处置等全生命周期管理内容。大部分医疗机构装备管理部门缺乏有效的管理手段，尚未建立起医学装备全生命周期管理机制，同时，近年来医疗机构特别是三甲医院的医学装备更新换代速度加快，装备的保有量和种类不断增加，装备管理日趋烦琐，管理要求日趋精细化。

传统的装备管理模式存在许多痛点及难题，具体表现在以下几个方面：

传统的医学装备管理仅限于静态的资产管理，无法对装备的使用、维护、采购和成本效益评价进行全流程信息化管理，不能满足现代医疗机构对医学装备的管理需求，亟待完善和提升。

医学装备临床使用缺乏有效监管手段，医疗机构决策层无法直观获取设备使用情况，对临床使用医学装备是否发挥装备最大功效、装备操作是否安全、操作流程是否规范等问题都无法实现实时、动态监管，装备效能难以最大限度发挥，影响医疗机构诊疗能力的提升。

受限于医疗机构内部信息系统建设规划进程，医学装备管理信息系统往往是独立的，装备的使用信息、使用状态、维护维修等无法从其他系统直接抓取，造成医学装备管理流于形式。

医疗机构盲目制定医学装备采购计划，采购装备前未进行充分的采购论证，医学装备采购和管理部门缺乏装备动态使用、装备收入、支出成本等数据，无法为医疗机构决策层提供装备采购决策支撑。临床使用科室在选择上偏重于追求装备的先进性和数量，未从医疗机构整体角度考虑，可能造成财、物的浪费。

医疗机构对医学装备的管理存在“重效益轻质控”的现象，未能将装备的质量控制纳入常规医疗质量管理体系中，存在医疗风险。

医学装备管理是一个系统性管理过程，涉及装备的全生命周期，只有科学的制度及流程才能确保医学装备管理不脱节，形成完整的装备管理体系。然而，传统医疗机构受限于管理水平和管理工具，无法对医学装备实行全周期动态监管。

按照新时代医疗机构的要求，运用信息化媒介手段，解决医学装备全生命周期监管的痛点和难题，是加强医疗机构医用设备管理的有效手段。

在国家卫生健康委办公厅印发的《医院智慧管理分级评估标准体系（试行）》中，医疗机构智慧管理分级评估项目划分10 个工作角色，医学装备管理属于其中的设备管理模块。

医学装备管理涵盖购置管理、使用运维管理、质量管理和效益分析四个部分，管理内容覆盖了装备论证、采购、合同、验收，保障与运行维护，计量、质控，投入产出与使用效益分析，如表 4-1 所示。

表 4-1 医学装备管理内容

为满足医疗机构医学装备临床使用监管需求，保障诊疗安全，提升医疗服务质量，满足大型医学装备资产管理需求，提升装备的使用效率及临床使用科室管理效率，在医疗机构现有信息化的基础上，借助政府主管部门推动医学装备信息化建设的契机，建立基于物联网的大型医学装备信息化管理平台，汇聚大型医学装备运营的全维度数据，从而提升医学装备绩效管理。

医学装备信息化管理平台主要实现以下建设目标：

利用物联网技术，通过软硬件数据采集装置获取与医学装备使用相关的全生命周期数据，从而实现对装备的实时监控和实时使用分析。同时，与医疗机构 HIS、LIS、PACS 等系统互联互通，获取医学装备资产信息、临床使用信息、装备运行信息等，实现多维数据融合，打破院内“信息孤岛”。通过装备运行数据实时提取、实时上传，自动提取设备全生命周期动态数据，避免人为操作不当带来的数据丢失或数据不准确，大幅提升医学装备统计数据的准确性和便捷性。此外，对现有医学装备信息化管理系统进行升级，建立医学装备精细化管理系统，对医学装备的使用过程和使用状态进行实时统计、实时分析，实现医疗机构所有装备全生命周期管理，从而提高装备使用效率，建立科学的采购评价体系，合理配置资源，降低设备使用成本，开源节流，最终达到提高医疗机构经济效益、安全使用医学装备的目的。

医学装备信息化管理平台应当实现对大型、小型医学装备进行精细化管理，实现医学装备管理的高效化、便捷化、精细化。通过翔实准确的数据分析，提高医疗机构医学装备的使用效率，建立科学的医学装备采购决策体系，合理配置医学装备资源，降低医学装备使用成本，实现医学装备的精细化管理，开源节流，最终达到提高医疗机构运营效益的目的。医疗机构医学装备信息化管理平台的用户应当涵盖多个类型，如临床用户、医学工程（医工）用户和财务用户，调研不同用户的装备管理需求，对应开发不同功能管理模块。医疗机构医学装备信息化管理平台访问途径为PC端或移动端（医疗机构内网环境下进行访问），通过对医学装备的使用过程和装备状态进行实时统计和分析，融合HIS、HRP等系统的装备的基础数据，建立具有医疗机构管理特色和导向的数据分析模型，自动生成管理报表和评价结果。实现对医疗机构所有的医学装备从申购、临床使用、保养维护、 报废评估、成本和效益等方面进行全生命周期的精细化管理，为医疗机构全面评估医学装备的使用情况提供判断依据，为医学装备采购提供准确的决策依据。系统架构如图4-3所示。

图4-3医学装备管理系统架构

在医疗机构现有信息化的基础上，结合医疗机构对大型医学装备监管需求，建立医疗机构大型医学装备信息化管理平台，该平台主要涵盖以下功能：

平台自动生成准确性、时效性高的设备运行报表，涵盖装备开关机时间、工作时长、 工作景及诊疗收入状况、使用率及故障率、配套耗材使用、同类装备使用对比及效益分析、单台装备使用效益分析、不同部位检查时长分析等信息，实现对大型医用设备的精细化管理，设备管理流程更加科学、高效和标准化。同时，临床使用人员及管理人员能够实时、详细地了解设备的使用、维护、保养和维修的状况，为医疗机构管理层的采购决策提供数据支持。

平台根据采集到的装备运营数据，对每台装备的投入产出比、投资回收期、年化收益率、装备诊疗服务收费项目、漏费情况等关键效益信息进行汇总，多维度分析装备成本效益，智能化比对同类装备或不同类型设备间的临床应用状态及成本效益，为使用科室提供管理决策支持。

信息化记录装备故障信息，如故障原因、故障发生频率、装备故障解决响应时间、维修响应时间、维修费用、配件更换情况等。同时，利用信息化手段记录装备预防性维护周期，合理安排装备预防性维护的内容，实时提醒装备管理者开展装备预防性维护工作。

对医学装备使用人员的有效装备操作时长进行记录，通过记录装备使用人员工作量、装备诊疗收入、患者检查项目等信息，为医疗机构医技科室开展装备使用人员的绩效考核提供数据支撑。