随着科学技术的不断创新和发展，医疗器械在疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解等方面的作用日益突出，医疗器械的安全有效使用直接关系到医疗质量安全和人民群众的身体健康。《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号）的发布，要求医疗机构开展医疗器械临床使用评价、监测，对临床科室在用医疗器械的使用效能进行分析、评估和反馈。

作为维持生命体征的急救生命支持设备，其安全性和可靠性对于患者的生命至关重要。为响应国家政策及进一步推进构建急救生命支持设备的临床应用评价体系及全生命周期管理体系，推进急救生命支持设备的功能完善和提升性能，从而进一步提升医疗质量，保护患者安全，中国医学装备协会应用评价分会现推出“基于价值的急救生命支持类设备使用评价与管理示范”科研课题研究工作。

本课题预计分为三批次陆续发布，现将第一批次的申报工作的有关事项通知如下：

一、课题概况

1. 组织机构：中国医学装备协会应用评价分会

2. 申报对象：全国各医疗机构医疗及相关研究人员，建议设备科专家主导，联合医疗设备操作、临床应用及管理人员联合申报。

3．申报时间：第一批次申报时间为即日起至2024年2月29日。

二、课题实施程序

（1）2024年2月29日前，各处室、单位集中将研究课题申报表电子版文件发送至“六、联系方式”的邮箱。

（2）2024年3月15日前，分会组织评审专家研究确定入选课题，并通知承担课题研究的有关处室、单位组织启动。

（3）2024年8月30日前，各课题组进行课题中期研究进展评估和分析，撰写课题中期进展文件并汇报。

（4）2024年10月30日前，各课题组完成课题研究并提报课题研究成果。

（5）2024年11月30日前，组织结题评审。

三、课题申报方向

1. 输注泵：智能阻塞报警、输液精度、药物色彩标识、药物体征联动、疲劳补偿、输液联动、快速启动等功能对临床及护理的应用价值研究

2. 除颤仪：心肺复苏能力的可视化分析及应用评价、多功能融合技术的临床应用价值研究、除颤三级维护在临床应用中的价值、提升除颤抢救效率的解决方案研究

3. 监护仪：穿戴监护在患者术后康复及院外延续监护的价值研究、多参数融合技术在降低误报警改善临床报警疲劳的价值研究、特殊场景下监护参数测量不准的原因分析与研究、监护附件的选择与效益分析研究

4. 呼吸机：智能自适应人机同步技术的临床应用评价、肺损伤风险可视化的临床应用评价、脱机工具的临床应用价值评价

5. 麻醉机：经鼻高流量给氧应用于缺氧风险病人的价值研究、肺保护通气策略降低围术期术后呼吸机使用的研究、高频喷射通气临床应用评价、麻醉综合药效新参数的临床应用价值研究

6. 灯床塔：创新型技术/功能在提升手术室工作效率和保障患者安全的临床应用评价

7. 超声刀：超声刀临床应用研究

四、课题申报要求

（1）申报课题原则上从“三、课题申报方向”选题中确定，也可围绕研究方向与推荐选题自行设计题目。

（2）课题负责人应具有较强的科研研究能力，具有中级以上职称或者相应的职务，每个负责人限报1个课题。

（3）各单位推荐课题不超过2个。鼓励医疗设备操作、临床应用及管理人员开展基于医疗设备临床应用及管理的联合研究。

五、课题支持

（1）组织方为课题提供开题、中期进展及结题相关事宜的个性化指导工作。

（2）颁发课题立项证书及结题证书。

（3）为优秀课题颁发证书及奖杯。

（4）优秀课题成果有机会获得论文发表，以及在全国研讨会展示的机会。

（5）根据课题研究的深度和广度，予以一定的经费支持。

六、联系方式

联系人：袁老师 13370580315

            刘老师 15110152685、 18910164613      

邮  箱：service@ctbvip.com

         附件-课题申报表.docx

来源：中国医学装备协会应用评价分会

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医工融合创新中心编辑：蒋琴（实习生）

医工融合创新中心审核：朱宗达

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