近年来，我国高值医用耗材行业得到较快发展，水平不断提升，技术明显进步，在满足人民群众健康需求、促进健康产业发展等方面发挥了积极作用，但目前仍存在着医用耗材的产品差异大，种类多，且不同企业同类耗材的质量参差不齐的问题。为此，国家有关部门正积极推动开展相关工作的指导规范，如国务院办公厅《医疗器械监督管理条例》及国家卫健委《医疗器械临床使用管理办法》等管理要求，这也对医疗机构在高值医用耗材的科学监管方面提出更高要求。为了推动器械耗材临床应用评价工作，我会组织行业专家形成了《超声手术系统综合评估专家共识》，涵盖了超声手术系统评估依据和评估体系，首次形成医疗器械综合评价落地实践方法。

为推动医疗机构综合评估实践，我会计划通过建立医疗机构的医疗器械应用示范基地，推广器械综合评估研究方法，形成行业示范的评估研究案例，继而帮助医疗机构建立科学的评价体系。中国医学装备协会应用评价分会拟组织开展医疗器械综合评估及管理规范基地（以下简称“管理规范基地”）申报工作。

请各相关医疗机构按照医疗器械综合评估及管理规范基地建设工作方案（附件1）有关要求，认真填写管理规范基地申报书（附件2）,于2023年2月10日前将盖章版申报书扫描版（PDF版）及支撑材料发送至联系人邮箱：service@ctbvip.com

中国医学装备协会应用评价分会

2024年01月03日