为深入落实北京国际科技创新中心建设要求，打通院内医疗创新成果从创意到临床的“最后一公里”，我院正式印发《医疗科技创新成果优先采购入院使用管理制度（试行）》，建立专属优先采购通道，支持自主创新技术与产品快速落地应用，让创新成果更早惠及患者。

一、哪些成果能走“绿色通道”？

核心适用范围

本制度覆盖本院主导研发、核心知识产权归属清晰的医疗创新成果，包括：

• 本院作为第一完成单位自主研发

• 本院牵头与第三方联合研发

• 本院为核心知识产权第一权利人（权益占比≥50%）

• 已转让专利但本院仍享有收益分配权的原创成果

产品品类全覆盖：创新医疗器械/耗材、创新药品/生物制品/中药制剂、体外诊断试剂与设备、医疗信息系统/AI医疗软件/数字疗法，及其他具备临床价值的创新医疗技术。

申报必备门槛（需同时满足）

1. 知识产权权属清晰，无纠纷、无争议

2. 生产企业资质齐全，具备对应质量管理体系认证

3. 已取得药监部门注册/备案凭证，符合物价与医保政策要求

价值认定条件（满足其一即可）

• 临床价值突出：提升诊断准确率、改善预后、降低诊疗创伤、缩短诊疗周期，有临床数据支撑

• 技术创新性强：拥有核心自主专利，技术达国内领先水平，可填补院内或区域技术空白

• 成本效益显著：相较现有方案可降低患者诊疗成本、优化院内资源配置、提升运行效率

重磅利好：5类情形直接免专家评估

符合上述条件且属于以下情形之一，形式审查通过后直接提交委员会审定，大幅缩短准入周期：

1. 入选《中关村国家自主创新示范区创新医疗器械产品目录》

2. 入选《北京市首台（套）重大技术装备推广应用目录》

3. 进入北京市“春雨行动”医药健康创新成果转化名录

4. 通过国家药监局药品/医疗器械创新特别审查程序

5. 国家及北京市另有规定的其他情形

额外优先倾斜

临床急需且无同类获批产品、国家级/省部级重大科研项目核心产出、获省部级以上科技奖项、突发公共卫生事件应急所需等成果，在审批流程、采购周期上予以重点倾斜。

二、优先通道怎么跑？四步全流程

本制度为创新成果入院前置遴选机制，不替代医院现有采购审批流程，认定通过后仍按院内采购制度规范执行：

1. 申请与形式审查：研发团队/科室向科技成果转化办公室提交申请材料，材料齐全后进入评审环节

2. 专家综合评估：组建医疗、护理、药学、工程、财务、法务、成果转化多领域专家组，按临床价值、创新性、安全性、有效性、经济性五维度量化评审

3. 委员会审定：评审通过后提交医院科技成果转化工作委员会最终审定

4. 采购落地实施：审定通过后由归口部门依规组织采购，首次采购原则上采用少量试用模式

三、全周期管理，守牢安全底线

创新成果入院实行全生命周期闭环管理，保障医疗质量与患者安全：

• 规范使用：使用科室建立使用台账，严格按诊疗规范应用，及时上报不良反应与安全事件

• 试用评价：试用满3个月提交临床使用评价报告，患者满意度由非利益相关第三方独立开展

• 年度评估：每年开展综合评估，结果作为延续、调整或终止采购的核心依据

• 动态退出：评估不合格、资质失效、企业严重违规、临床需求消失等情形，按规定办理退出并做好临床替代衔接

四、阳光运行，筑牢廉政防线

• 纪检监察、审计部门对采购全流程开展监督与专项审计

• 严格执行利益冲突申报与回避制度，评审与采购相关人员存在利害关系须主动回避

• 对弄虚作假、徇私舞弊、违规干预采购等行为，依规依纪严肃处理

制度核心亮点

✅ 范围清晰：院内原创成果全品类覆盖，认定标准明确可落地

✅ 提速显著：免评情形直达审定，大幅缩短成果转化周期

✅ 流程规范：专家评审+委员会决策，全程公开透明

✅ 闭环管理：准入-使用-评估-退出全链条可控，兼顾创新与安全

✅ 合规底线：多重监督+利益回避机制，保障廉洁采购

申报渠道

申报受理部门：科技成果转化办公室

欢迎各临床、医技科室及研发团队积极申报，共同推动我院医疗科技创新成果落地见效，让创新真正服务临床、造福患者。本制度自发布之日起试行，由科技成果转化办公室负责解释，试行期间将结合实际运行情况持续优化完善。

欢迎关注厦门大学医学中心医工融合创新中心公众号，一起探讨学习交流。