一、监测原则

      过氧化氢低温等离子灭菌器新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测（重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。

      二、监测方法

      1、物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、等离子体电源输出功率和灭菌时间等灭菌参数。灭菌参数应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。可对过氧化氢浓度进行监测。

      2、化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置应放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。

      3、生物监测法：每天使用时应至少进行一次灭菌循环的生物监测。

• 三、物理监测

——包外包内均使用一类化学指示物，不能确定是否达到灭菌合格要求

　——PCD装置较为缺乏

      1. 五大关键灭菌参数：时间、温度、等离子功率、浓度、压力。

      2. 标准要求：

      3. 影响灭菌的因素

      ①干燥：禁止采用自然干燥法进行器械干燥；宜首选干燥设施设备进行器械干燥；根据器械的材质选择适宜的干燥温度；管腔器械采用压力气枪进行彻底干燥。

      ②装载：不叠加、不堆积、不触壁、不宜多。

      四、化学监测

      五、生物监测

         生物指示物（Biological Indicator）是对特定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力，并装在内层包装中可供使用的染菌载体。过氧化氢低温等离子体灭菌监测使用的生物指示物应采用适合的菌种并能达到规定的最小抗力。

来源：有害微生物预防与控制技术

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医工融合创新中心编辑：蒋琴（实习生）

医工融合创新中心审核：朱宗达

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