最初提出冷链的概念是在物流管理应用上。根据2006年颁布的国家标准《物流术语（GB/T18354-2006）》，冷链（cold chain）是指“根据物品特性，为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络”。同时，该标准也对物流网络（logistics network）作出了明确的定义：物流网络是物流过程中相互关联的组织、设施和信息的集合。冷链本质上是一个温度控制的供应链，是对于温度敏感物品在生产、包装和发行过程中维持特定温度不被干扰的过程统称。冷链管理是对冷链各阶段，包括运输、处理、存储和陈列等所有阶段的管理。

随着医院物资管理的精细化，某些对温度有特殊要求的药品、试剂或标本，相关管理部门对其采购、运输、存储、使用的各环节的流程管理要求更加高了。医院检验、药剂和有关科室的管理者要求医院能够为试剂、血液、标本、药品、生物制品等特殊物品提供可靠、稳定的冷藏环境。因此在物流管理的冷链概念的基础上，医院开始逐步建立医院冷链管理系统，以加强冷藏设备和冷藏物品等的管理。

过去为了保障特殊温度要求的医疗物资得到所需的保存温度，获取冷藏物品的基本信息，通常需要管理人员将这类特殊温度要求的物品保存在冰箱、阴凉库、冷藏库中，定时手工记录温湿度计的数值情况，这种工作较为繁琐，而且容易遗漏，特别是夜间及节假日的监测数据容易缺失，管理不善还会造成数据失真。随着物联网技术的不断发展和成熟，基于物联网技术研究开发的医院冷链管理信息系统随之产生，并逐渐在一些大型综合医院开始使用，实现全程实时智能化的冷链数据监测。该系统的应用大大减轻了业务部门的工作压力，同时使获取数据的准确性和完整性大大提高。

医院冷链管理信息系统是通过物联网无线射频识别（radio frequency identification，RFID）技术和无线传感装置，实现医院对温度、湿度有特殊要求的空间和物品实行全程实时智能管理的信息管理系统。该系统是感知医疗物联网管理系统的重要组成部分。该系统的架构一般包括4个层次：①感知层：包括识别标签和温湿度传感器；②网络层：包括有线网、无线网络、RFID和移动通信网络等；③处理层：对采集的数据进行分析、存储和有效管理，实现与医院信息系统（HIS）和医院物联网平台的集成；④应用层：通过客户端，实现系统的各种应用功能。该系统的技术核心在于通过物联网医疗冷链标签将采集的温湿度信息汇聚至数据节点（标签阅读器），进行统一处理和传输，各类传感器采集的数据实时、准确地与系统保持双向通讯。

医院冷链管理信息系统的硬件通常由基于RFID的物联网冷链温湿度标签、RFID读写器、通讯网络服务器、主控计算机、客户端、短信平台等一系列设备组成。物联网冷链温湿度标签安装在需要监测温度的冰箱或其他储物空间。

通过医院冷链管理信息系统，可以实现对医院任何需要温度、湿度管理的空间和物品的实时监控与管理。一般可用于冰箱（检验试剂冰箱、血库冰箱、中心实验室低温冰箱、生物制剂冰箱等)）、阴凉库（如药房阴凉库、病理科低温标本保存库、样品标本保存库等）、冷藏库（如精子库、卵子库等），甚至可以延伸至其他各种洁净空间、计算中心机房、供应室消毒锅炉的环境数据采集和分析等工作。

医院冷链管理系统的主要功能在于监控温控设备和空间、定位受监控设备或物品。提供报警、数据采集、统计分析等管理功能。具体包括如下基本功能：

1. 用户管理功能  主要包括对使用该系统人员信息、部门信息及角色分配信息、权限信息的设置和管理。

2. 设备管理功能  系统会为每一个标签配置唯一的ID，作为所属设备或空间的身份识别号。主要实现对所管理系统涉及的标签、读卡器等进行配置、部门匹配及对监控设备或空间的监控内容、报警阈值进行设定。比如每个监控冰箱配置一个RFID标签，按照管理的需要，设定该冰箱相应的温湿度参数，设定标签管理的人员信息。一旦温湿度超出报警阈值，系统就会利用短信平台向指定的管理人员发送报警短信通知，以便管理人员及时作出相应的处理。

3. 系统管理功能  针对系统运行过程中可能存在的可变参数进行相关设定。还包括日志管理功能、数据库备份功能等。

4. 实时监控功能  系统对温控设备或设施配置采集前端，对传感标签监测的数据进行实时监控，并可以在电子地图上对应各冷链监控点进行实时显示，监控数据可以24小时不间断地记录，同时系统还可记录一些需要监测的特殊事件，比如冰箱门的开启次数和开启时间。

5. 统计分析功能  系统能够对其采集的所有信息进行统计图表分析，生成各种统计报表或图表，比如温湿度变化曲线图表。温湿度曲线可以按标签或时间轴显示，实现连续的温湿度记录，做到可追溯管理。

6. 预警报警功能  系统可以自动侦测到异常信息，诸如设备故障、标签缺电、冷链监控数据超出报警阈值等情况：报警方式多样，可以利用计算机音箱采用声音报警，提醒现场的医护或管理人员；也可利用医院的短信平台向指定的责任人或相关管理平台发送报警短信，提醒相关人员及时到达现场或通知在附近的人员进行相应处理。

7. 电子地图及定位功能  系统可以在预先绘制好的电子地图上动态标志所监控的设备或物品，并实时显示其相应的信息及状态。可以记录某监控物的位置变动轨迹，做到追溯管理。

根据医院冷链管理系统的设计原理，有些医院会根据实际应用范围进行类似系统的开发，为此衍生出了血液冷链管理系统、药品冷链管理系统、试剂冷链管理系统等特定监控物品的管理系统，其本质脱离不了对所监控物品的全过程环境监控。

目前国内的血液产品冷链包括：血液采集、加工、存储、交付和运输、医院血库和临床应用。其中血液的采集、加工和存储基本上由各地的血液中心运行，实现无偿献血；具备用血资格的临床医院需要建立医院自己的小型血库，在用血过程中涉及多个单位的血液产品运输和交付过程，也是血液产品冷链管理的薄弱环节。对于血液产品，世界卫生组织将其冷链定义为包括设备、人员和过程在内的，从血液采集到输血的保障存储和运输安全的一系列关联的活动。血液产品的冷链管理本质上是质量管理，因此和其他质量管理过程一样，血液产品冷链管理的质量由其最薄弱的环节来标志。

医院血液冷链管理系统就是对医院用血的全过程温度控制管理系统。主要功能就是对血液温度的控制，包括贮血设备及运输工具的温度的监控。传统的贮血设备温度监控需要采用人工观察、手工记录的方式进行，记录人随意性比较大，缺乏有效的监管，对血液的质量存在安全隐患。通过冷链管理系统的实施，实现所有贮血冰箱温度实时监控，所有贮血冰箱温度数据、报警信息通过专用网络定时发送至值班监控室，一旦报警可以得到及时的处理，有效保证血液在冷藏过程中的安全。同时，利用基于RFID的温度传感标签，安置在运输工具容器内，对运输条件加以控制，保障血液运输过程的质量。

药品、生物制剂、检验试剂冷链管理系统等与血液冷链管理系统的原理是一样的，都是基于RFID技术和传感装置及无线技术的集合，实现对特定物品或空间环境的温度控制及管理。提高医院药品、试剂等的管理水平，减少药品、试剂等的损坏与流失，保障了药品、试剂等在存储和运输过程中的质量安全，降低医疗风险，提高安全管理水平。

医院冷链管理信息系统利用物联网技术，建立医院冷链的监控和预警系统，实时监测医疗冷藏环境数据，使管理实现自动化、可视化、预警化，克服了传统方式的不足，具有明显的实用价值。系统的建立是物联网技术在医疗感知领域的成功实例，具有智能化程度高、方便易用、应用领域广泛等特点。该系统将促进物联网技术与医院信息化的融合，推动医疗领域物联网技术的应用和发展，具有良好的社会效益和经济效益。

转自医信局