2024年，厂长的魔都设计公司的新业务方向——医疗器械概念中心，正式官宣揭牌了。先上官方新闻稿。

2024年4月7号，宝山B-Link医疗器械概念验证中心在宝山区科技创新推进大会上正式授牌。

宝山区B-Link医疗器械概念验证中心，由上海酷创保科技发展有限公司建设运营，依托上海国际医学技术转化创新中心、上海柏菲工业产品设计有限公司、上海全国高校技术市场有限公司，共同搭建专注于医疗器械领域的创新服务平台。验证中心已获得宝山区首批概念验证中心认定，同时作为宝山区科技成果转化平台建设内容之一，获得上海市科学技术委员会专项支持。

概念验证中心以医疗器械成果转化为核心，深度对接科研项目、专业服务、市场技术、社会资本，为国内外医疗机构、高校、科研机构、创新企业及创新医疗器械项目，提供涵盖专利评估、临床研究、研发设计、样品生产、产品注册、法规咨询等医学技术成果转化、商业验证的一站式服务。

概念验证中心可解决“专利”到“产品”转化“早期一公里”的关键瓶颈问题，助力医疗器械企业缩短产品上市周期，提高投资回报率，加大医学成果商业化的效率。

厂长做工业设计20多年，做过很多科技成果转化项目；最近几年在做器械CDMO平台，也一直在关注医工转化方向。

概念验证（Proof of Concept，简称PoC），是科技成果转化的一种创新模式，是将创意或成果转化为可初步彰显其潜在商业价值的产品雏形，对那些不具备商业开发前景的概念加以淘汰，增加对资本的吸引力，提高成果转化的效率。

医工转化则是指将医疗器械的研究成果转化为实际的医疗产品，并最终实现商业化的过程。这一阶段涉及到更多的实际操作和市场推广活动，包括但不限于：

产品的详细设计和开发/ 临床试验和性能验证 / 获得监管机构的批准（NMPA、FDA、CE等） / 生产规模化和质量控制 / 市场推广和销售策略的制定 / 后期的市场反馈和产品迭代。

医工转化是一个更为复杂和长期的过程，它不仅包括技术开发，还涉及到法规遵从、市场准入、生产制造和商业运营等多个方面。

总的来说，概念验证是医疗器械创新早期的筛选和验证阶段，而医工转化则是将经过验证的技术推向市场的全过程。两者在医疗器械创新链中是连续的，概念验证为医工转化提供基础，医工转化则是概念验证成功的项目的后续发展。

在医工转化前期，加入概念验证阶段的优势在于：

●  降低风险：在投入更多资源之前，发现潜在问题和风险。

●  节省资源：避免在不成熟的项目上浪费时间和金钱。

●  提高效率：为后续开发提供明确的方向和优化建议。

●  建立信任：通过实际样品，展示产品技术的可行性和市场的潜在价值。

来源：胡厂长公众号

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医工融合创新中心编辑：朱宗达

医工融合创新中心审核：编委会

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