人工智能作为一项引领未来的战略技术，使得许多的世界发达国家和地区，纷纷围绕人工智能出台规划和政策。其中：美国建议通过标准和基准来衡量和评估人工智能技术；法国高度重视人工智能领域的工业标准体系建设；欧盟委员会建议制定一套新的人工智能道德准则，以解决公平、安全和透明等问题。我国为了提升人工智能核心竞争力，对标准化工作提出了顶层要求。国务院于2017年印发《新一代人工智能发展规划》（国发[2017]35号），指出要加强人工智能标准体系研究；工信部于2017年印发《促进新一代人工智能产业发展三年行动计划（2018-2020年）》（工信部科[2017]315号），明确要建设人工智能产业标准规范体系。

2019 年，国家药品监督管理局正式成立了AI医疗器械标准化技术归口单位，并组织了我国AI医疗器械标准的制修订，为监管和产业提供技术支持。

为加强人工智能领域标准化顶层设计，最大发挥标准价值，有效指导新一代人工智能建设，2020年7月，国家标准委、中央网信办、国家发展改革委、科技部、工信部联合印发《国家新一代人工智能标准体系建设指南》。该指南的发布将推动人工智能产业技术研发和标准制定，促进我国人工智能产业健康可持续发展。

人工智能+医疗设备，即采用人工智能技术的医疗器械，包含了人工智能独立软件、人工智能软件组件等内容。AI+医疗设备在医疗领域有着广泛的应用前景，在医学临床上（如辅助治疗、医学影像处理等领域）的应用愈发广泛，已逐渐成为了未来医疗器械行业发展热点赛道之一。

随着新一代人工智能技术的兴起，医疗行业在“如何实现智能化转型”的问题上，也找到了许多新的思路和手段。我国人工智能医疗器械产业发展势头迅猛，人工智能医疗器械产业生态已经基本形成，面向未来，AI+医疗器械必将取得突破性进展，如借助人工智能系统改善医院运营工作流程和数据管理效率等应用，将逐渐在临床诊疗当中普及开来。

人工智能在医疗服务的各个环节应用示意图

从AlexNet赢得了ImageNet竞赛、Alphago击败人类冠军围棋选手等新闻能看出，人工智能具有深度学习的能力，并且能够在专业领域获取到高精度的信息资源。医疗产业高利润、高技术含量等特点吸引各类在人工智能技术有所涉猎的企业在医疗领域进行重点布局，随着人工智能在医疗器械领域的应用逐渐广泛，国内外许多企业都加大了医疗设备领域的人工智能应用的综合研究。

在2015年，IBM沃森健康成立，主要涉及心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病的诊断和治疗技术。2016年，IBM 沃森健康进军中国市场。 

同在2015年，谷歌重组了Alphabe和Verily专注于人工智能医疗领域的研究。涉及医疗数据生成、疾病检测和健康生活管理。

微软亚洲研究院智慧医疗是以人工智能大数据为基础，专注和研究的领域包括基础的医学自然语言理解，数字医学影像识别及诊断，语音识别和自然语言理解技术所进行的医疗文字档案处理等。 

而国内如腾讯、阿里、百度等企业，也早就开始布局人工智能医疗领域。如腾讯觅影的主要研究领域有AI医学影像分析（包括肺癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌等）和人工智能辅助诊疗，全国超120余家三甲医院引进该设备，使得医生的诊疗效率和准确率有所提高；阿里云也开发了病历智能化质检系统和门诊智能化监控平台，阿里医疗大脑在医学影像平台建设、糖尿病精准预测管理等领域研究成果同样喜人；讯飞医疗的主要研究领域包括口腔电子病历管理、云医声、超声助理、医疗机器人等，讯飞医疗还在和医院等医疗机构共建智慧医院；2016年10月，百度推出旗下的百度医疗大脑，百度医疗大脑为百度医生在线问诊提供智能化协助，为医院远程医疗提供协助，以及为患者建立用户数据库建设以便进行慢病精细化管理。 

可以预见，未来将会有更多如药物挖掘、辅助诊疗、虚拟助手、手术机器人、内窥镜、超声等先进的AI医疗设备，在大环境的支持下逐渐开发落地。

医疗人工智能分布领域

尽管人工智能早已开启布局，但目前仍面临许多问题，例如核心基础薄弱，技术存在瓶颈、产业的闭环商业模式尚未形成、产业发展支撑环境需完善优化等的问题。

拿行业规模发展来举例：目前我国医疗器械行业目前还大多聚集在全球产业链的中低端，面临着行业集中度低的问题。受到核心技术的影响，我国医疗器械生产企业大多数集中在中低端市场“血拼”，本就不高的产品利润率被进一步压缩。

并且，由于医疗器械细分领域众多，产品种类众多，导致尽管市场整体空间巨大，但细分市场极易触碰天花板，多数细分市场规模在几十亿左右。虽然不少细分领域出现了如鱼跃医疗、新华医疗等龙头企业，但在细分领域中的发展受到行业规模的限制。

医疗器械的研发、生产是跨域医学、电子、机械等多学科的复杂工程，对研发人才队伍要求极高，中低端产品的研发周期在2-5年，而高端产品的研发周期则有5-7年。

虽然拥有不小的挑战，但总的来说，我国当前人工智能医疗器械产业仍处于快速发展阶段，尚有大量产品处于研发和申报上市阶段。相信通过加快科技创新和技术应用、优化监管政策体系及从研发到上市各环节的推进政策，未来我国人工智能医疗器械在医疗中将发挥更大作用，人民群众的健康水平也将日益提升，同时助力我国医疗器械产业在国际舞台实现“弯道超车”、创新发展。

来源于中关村水木医疗 ，作者中关村水木医疗