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上海首家!医疗器械概念验证中心成立啦

发布人:朱宗达     发布时间: 2024-06-13 20:58    浏览量:171
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  • 2024年,厂长的魔都设计公司的新业务方向——医疗器械概念中心,正式官宣揭牌了。先上官方新闻稿。



    2024年4月7号,宝山B-Link医疗器械概念验证中心在宝山区科技创新推进大会上正式授牌。

    宝山区B-Link医疗器械概念验证中心,由上海酷创保科技发展有限公司建设运营,依托上海国际医学技术转化创新中心、上海柏菲工业产品设计有限公司、上海全国高校技术市场有限公司,共同搭建专注于医疗器械领域的创新服务平台。验证中心已获得宝山区首批概念验证中心认定,同时作为宝山区科技成果转化平台建设内容之一,获得上海市科学技术委员会专项支持。

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    概念验证中心以医疗器械成果转化为核心,深度对接科研项目、专业服务、市场技术、社会资本,为国内外医疗机构、高校、科研机构、创新企业及创新医疗器械项目,提供涵盖专利评估、临床研究、研发设计、样品生产、产品注册、法规咨询等医学技术成果转化、商业验证的一站式服务。

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    概念验证中心可解决“专利”到“产品”转化“早期一公里”的关键瓶颈问题,助力医疗器械企业缩短产品上市周期,提高投资回报率,加大医学成果商业化的效率。


    厂长做工业设计20多年,做过很多科技成果转化项目;最近几年在做器械CDMO平台,也一直在关注医工转化方向。

    概念验证(Proof of Concept,简称PoC),是科技成果转化的一种创新模式,是将创意或成果转化为可初步彰显其潜在商业价值的产品雏形,对那些不具备商业开发前景的概念加以淘汰,增加对资本的吸引力,提高成果转化的效率。

    医工转化则是指将医疗器械的研究成果转化为实际的医疗产品,并最终实现商业化的过程。这一阶段涉及到更多的实际操作和市场推广活动,包括但不限于:

    产品的详细设计和开发/ 临床试验和性能验证 / 获得监管机构的批准(NMPA、FDA、CE等) / 生产规模化和质量控制 / 市场推广和销售策略的制定 / 后期的市场反馈和产品迭代。

    医工转化是一个更为复杂和长期的过程,它不仅包括技术开发,还涉及到法规遵从、市场准入、生产制造和商业运营等多个方面。

    总的来说,概念验证是医疗器械创新早期的筛选和验证阶段,而医工转化则是将经过验证的技术推向市场的全过程。两者在医疗器械创新链中是连续的,概念验证为医工转化提供基础,医工转化则是概念验证成功的项目的后续发展。

    在医工转化前期,加入概念验证阶段的优势在于:

    ●  降低风险:在投入更多资源之前,发现潜在问题和风险。

    ●  节省资源:避免在不成熟的项目上浪费时间和金钱。

    ●  提高效率:为后续开发提供明确的方向和优化建议。

    ●  建立信任:通过实际样品,展示产品技术的可行性和市场的潜在价值。


    来源:胡厂长公众号

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    医工融合创新中心编辑:朱宗达

    医工融合创新中心审核:编委会


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